Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: TERAFLUSS 
  Confezioni: AIC n. 035046 
  Codice pratica: N1B/2021/733 
  Grouping IB: Var Cat A.7 - Eliminazione del sito  di  fabbricazione
API Erdostina Euticals S.p.A.; Var IA Cat B.III.1.a.2 - Aggiornamento
CEP Aurobindo Pharma Limited - R1-CEP 2007-092-Rev 04; Var  IAin  Cat
B.III.1.a.3 - Aggiunta  CEP  Chemische  Fabrik  Berg  GmbH  -  R0-CEP
2014-214-Rev 00; Var IB Cat B.I.d.1 -  Introduzione  del  periodo  di
re-test per l'API prodotto da Chemische Fabrik Berg GmbH. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
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