Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' medicinale: TERAFLUSS Confezioni: AIC n. 035046 Codice pratica: N1B/2021/733 Grouping IB: Var Cat A.7 - Eliminazione del sito di fabbricazione API Erdostina Euticals S.p.A.; Var IA Cat B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP Aurobindo Pharma Limited - R1-CEP 2007-092-Rev 04; Var IAin Cat B.III.1.a.3 - Aggiunta CEP Chemische Fabrik Berg GmbH - R0-CEP 2014-214-Rev 00; Var IB Cat B.I.d.1 - Introduzione del periodo di re-test per l'API prodotto da Chemische Fabrik Berg GmbH. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. Un procuratore Valeria Pascarelli TX21ADD7563