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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Codice pratica N. N1B/2021/680 Medicinale: INFLORAN (aic: 024037) Confezioni: 024037018 - capsule rigide, 20 capsule. N. e Tipologia variazione: B.II.b.4.b - Tipo IB. Tipo di Modifica: Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito. Fino a 10 volte inferiore (Aggiunta di un lotto standard alternativo di 50 Kg (200000 capsule) all'attuale lotto standard approvato di 250 Kg (1000000 capsule)). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo 219/2006. La presente variazione puo' assumersi come approvata dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Lamberto Matteo Pedrotti Catoni TX21ADD7670