Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
        sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Codice pratica N. N1B/2021/680 
  Medicinale: INFLORAN (aic: 024037) 
  Confezioni: 024037018 - capsule rigide, 20 capsule. 
  N. e Tipologia variazione: B.II.b.4.b - Tipo IB. 
  Tipo di Modifica: Modifica della dimensione del lotto del  prodotto
finito. Fino a 10 volte inferiore  (Aggiunta  di  un  lotto  standard
alternativo di 50 Kg  (200000  capsule)  all'attuale  lotto  standard
approvato di 250 Kg (1000000 capsule)). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                dott. Lamberto Matteo Pedrotti Catoni 

 
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