Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1B/2021/683 
  Titolare AIC: Dymalife Pharmaceutical S.r.l. 
  Medicinale: LEVOBAT 
  Confezioni:  250  mg  compresse  rivestite  5  compresse,  500   mg
compresse rivestite 5 compresse 
  Numeri di AIC: 040042 (tutte le confezioni) 
  Tipologia variazione e  modifica  apportata:  Tipo  IB  B.II.d.1.d)
Modifica dei parametri di  specifica  e/o  dei  limiti  del  prodotto
finito. Soppressione della prova  di  identificazione  dell'impurezza
chirale di sintesi Dextrofloxacin in quanto  parametro  di  specifica
non significativo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino  a
data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Antonio Scala 

 
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