Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/06 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche Titolare AIC: Proge Farm S.r.l. Largo Donegani n. 4/A - 28100 Novara Specialita' medicinale: AZIPROME "500 mg compresse rivestite con film" - 3 compresse AIC n. 038557017 Codice Pratica N1A/2021/687 Grouping di 3 variazioni B.III.1 a) 2 - Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato, per il principio attivo (azitromicina diidrato) da parte di un produttore gia' approvato: (HEC PHARM CO., LTD): da R1-CEP 2007-230-Rev. 00 a R1-CEP 2007-230-Rev. 03 I lotti della specialita' gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La variazione si considera approvata dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale dott.ssa Antonella Bonetti TX21ADD7728