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Errata corrige
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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MACLEODS PHARMA Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 042012, tutte le confezioni autorizzate. Codice Pratica: C1A/2021/1199 Procedura Europea: DE/H/6244/01-03/IA/032 Tipologia di Variazione: Tipo IA n. A.7 Modifica apportata: eliminazione del sito responsabile dell'importazione e del rilascio dei lotti "Mawdsleys Brooks and Co Ltd, Unit 22, Quest Park, Wheatley Hall Road, Doncaster, DN2 4LT, United Kingdom". Il titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate al FI entro e non oltre i sei mesi. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore Vijay Agarwal TX21ADD7765