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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche Specialita' Medicinali: ACICLOVIR EG AIC n. 032307035 "400 mg/5 ml sospensione orale" Codice Pratica: N1A/2021/757; ATENOLOLO EG 50 mg e 100 mg compresse AIC n. 029776, confezioni: tutte Codice Pratica: N1A/2021/759; ATENOLOLO CLORTALIDONE EG 50mg+12,5mg e 100mg+25mg compresse AIC n.033159, confezioni: tutte Codice Pratica: N1A/2021/768; GENTAMICINA EG AIC n. 036157016 "0,1% crema" Codice Pratica: N1A/2021/773; GENTAMICINA E BETAMETASONE EG AIC n. 036536011 "0,1%+0,1% crema" Codice Pratica: N1A/2021/779 Modifica Tipo IAin n. A.5.a - Modifica dell'indirizzo del produttore del prodotto finito Cosmo Spa: Modifica del CAP da 20020 a 20045. Specialita' Medicinale: POSACONAZOLO EUROGENERICI 100 mg compresse gastroresistenti AIC n. 047254 - Confezioni: tutte. Codice Pratica: C1B/2021/922 - Proc.Eur. n° DE/H/5573/001/IB/004/G Grouping variation: n. 2 Tipo IB n. B.II.f.1.b.1 - Estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 30 mesi a 3 anni. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli TX21ADD7777