Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: CALCITRIOLO TEVA 
  Codice farmaco: 035297 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: IT/H/0712/001-002/IA/043 
  Codice Pratica: C1A/2021/1136 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 - Modifica apportata:  Eliminazione
di alcuni siti di produzione del prodotto finito. 
  Medicinale: IPRAXA 
  Codice farmaco: 039465 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: NL/H/1138/001-002/IA/034 
  Codice Pratica: C1A/2021/1387 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 - Modifica apportata:  Eliminazione
di alcuni siti responsabili del controllo e rilascio dei lotti per il
prodotto finito. 
  Medicinale: RUPATADINA TEVA 
  Codice farmaco: 043937 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: PT/H/1325/001/IA/009 
  Codice pratica: C1A/2021/1338 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 - Modifica apportata:  Eliminazione
di alcuni siti responsabili del controllo e rilascio dei lotti per il
prodotto finito. 
  Medicinale: SOLIFENACINA TEVA 
  Codice farmaco: 045199 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: DK/H/2188/001-002/IA/016 
  Codice Pratica: C1A/2021/1409 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 - Modifica apportata:  Eliminazione
di alcuni siti di produzione del prodotto finito. 
  Medicinale: TADALAFIL TEVA 
  Codice farmaco: 043274 - 045617 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: DE/H/4013/001-004/IA/030 
  Codice pratica: C1A/2021/1393 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 - Modifica apportata:  Eliminazione
di alcuni siti di produzione del prodotto finito. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati  richiesta  (paragrafo  6
del  Foglio  Illustrativo)  relativamente   alle   confezioni   sopra
sopraindicate.  Il  Titolare  AIC   deve   apportare   le   modifiche
autorizzate al Foglio Illustrativo entro e non oltre sei  mesi  dalla
data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione.  Sia  i
lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale
della variazione che i lotti prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa
data di pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Elena Tedeschi 

 
TX21ADD7800