Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
      del d.lgs 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: NORMASE EPS 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  66,7% sciroppo flacone 200 mL AIC 023535 166 
  66,7% sciroppo flacone 400 mL AIC 023535 180 
  Titolare: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti  Societa'  di  Esercizio
S.p.A., Strada Statale 67, Frazione Granatieri Scandicci (FI) 
  Codice pratica: N1A/2021/744 
  Tipologia variazione: Grouping variation di tipo IA 
  Modifiche apportate: Variazioni codice A.4: Modifica del  nome  e/o
dell'indirizzo del titolare di ASMF/fabbricante del principio attivo 
  Da: SOCIETA' CHIMICA MUGELLO s.r.l. via E. Mattei  n.  26  -  50039
Vicchio (FI) 
  A: FRESENIUS KABI IPSUM s.r.l. via E. Mattei n. 26 - 50039  Vicchio
(FI); Centro Direzionale Cassina Plaza, Edificio  F,  Via  Roma  108,
20051 Cassina de' Pecchi (Titolare ASMF) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Bruno De Bortoli 

 
TX21ADD7839