Variazione all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Specialita' medicinali: - AVAMYS "27,5 mcg/erogazione spray nasale sospensione - uso endonasale" 1 flacone (vetro) in erogatore plastica 60 erogazioni, AIC 041434022 EU number: EU/1/07/434/002, Det. IP n. 482 del 28/05/2021 Codice Pratica: MC1/2021/367 - AVAMYS "27,5 mcg/erogazione spray nasale sospensione - uso endonasale" 1 flacone (vetro) in erogatore plastica 120 erogazioni, AIC 041434010 EU number: EU/1/07/434/003, Det. IP n. 483 del 28/05/2021 Codice Pratica: MC1/2021/368 - BONVIVA "150 mg compresse rivestite con film" uso orale 1 blister (PVC/PVDC) 1 compressa, AIC 044050019 EU number: EU/1/03/265/003, Det. IP n. 484 del 28/05/2021 Codice Pratica: MC1/2021/369 - CIALIS "20 mg 8 compresse rivestite con film" in blister uso orale, AIC 042791018 EU number: EU/1/02/237/004 Det. IP n. 485 del 28/05/2021 Codice Pratica: MC1/2021/370 - CYMBALTA "60 mg capsule rigide gastroresistenti uso orale" 28 capsule, AIC 047516012 EU number: EU/1/04/296/002, Det. IP n. 486 del 28/05/2021 Codice Pratica: MC1/2021/371 - DUOPLAVIN "75 mg/100 mg compressa rivestita con film uso orale - blister (ALU/ALU)" 28 compresse, AIC 046590016 EU number: EU/1/10/619/009, Det. IP n. 487 del 28/05/2021 Codice Pratica: MC1/2021/372 - EVRA "6,0 mg/cerotto norelgestromina 600 mcg/cerotto etinilestradiolo" 3 cerotti trasdermici in bustina uso trasdermico, AIC 045753011 EU number: EU/1/02/223/001, Det. IP n. 488 del 28/05/2021 Codice Pratica: MC1/2021/373 - LEVITRA "20 mg compresse rivestite con film" 4 compresse in blister uso orale, AIC 044049017 EU number: EU/1/03/248/010, Det. IP n. 522 del 07/06/2021 Codice Pratica: MC1/2021/374 - LYRICA "25 mg capsula rigida - uso orale" 14 capsule in blister (PVC/ALU), AIC 045402043 EU number: EU/1/04/279/001, Det. IP n. 528 del 07/06/2021 Codice Pratica: MC1/2021/375 - LYRICA "75 mg capsula rigida - uso orale" 56 capsule in blister (PVC/ALU), AIC 045402029 EU number: EU/1/04/279/012, Det. IP n. 524 del 07/06/2021 Codice Pratica: MC1/2021/376 - LYRICA "75 mg capsula rigida - uso orale" 14 capsule in blister (PVC/ALU), AIC 045402031 EU number: EU/1/04/279/011, Det. IP n. 527 del 07/06/2021 Codice Pratica: MC1/2021/378 - LYRICA "150 mg capsula rigida - uso orale" 56 capsule in blister (PVC/ALU), AIC 045402017 EU number: EU/1/04/279/018, Det. IP n. 523 del 07/06/2021 Codice Pratica: MC1/2021/379 - NOVONORM "0,5 mg compresse" 90 compresse in blister, AIC 043987015 EU number: EU/1/98/076/005, Det. IP n. 529 del 07/06/2021 Codice Pratica: MC1/2021/380 - PLAVIX "75" 28 compresse filmrivestite 75 mg in blister, AIC 044418010 EU number: EU/1/98/069/001a, Det. IP n. 530 del 07/06/2021 Codice Pratica: MC1/2021/381 - VIAGRA "4 compresse film rivestite 100 mg in blister", AIC 044548016 EU number: EU/1/98/077/010, Det. IP n. 563 del 09/06/2021 Codice Pratica: MC1/2021/382 - XENICAL "120 mg capsula rigida" 84 capsule blister uso orale, AIC 041435013 EU number: EU/1/98/071/003, Det. IP n. 564 del 09/06/2021 Codice Pratica: MC1/2021/383 - YELLOX "0.9 mg/ml - collirio, soluzione - uso oftalmico flacone (PE) - 5 ml" 1 flacone, AIC 044954016 EU number: EU/1/11/692/001, Det. IP n. 565 del 09/06/2021 Codice Pratica: MC1/2021/384 - ZOELY "2.5 mg/1.5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/ALLU)" 28 compresse (24 attive + 4 placebo), AIC 046328023 EU number: EU/1/11/690/001, Det. IP n. 531 del 07/06/2021 Codice Pratica: MC1/2021/377 - ZOELY "2.5 mg/1.5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/ALLU)" 3 X 28 compresse (24 attive + 4 placebo), AIC 046328011 EU number: EU/1/11/690/002, Det. IP n. 603 del 30/06/2021 Codice Pratica: MC1/2021/555 Titolare AIC: Mediwin Limited Tipologia variazione: modifica del nome, della ragione sociale e dell'indirizzo del titolare del medicinale di importazione da Mediwin Limited, Littlehampton, BN17 7PA, Regno Unito a Difarmed Sociedad Limitada -Sant Josep, 116 Nave 2 08980 Sant Feliu de Llobregat, Barcellona. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico Jean-Hugues Michel TX21ADD7962