Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.r.l. 
  Medicinale: NASACORT 55 microgrammi/dose, spray nasale, sospensione 
  Numeri A.I.C. e confezioni: tutte le confezioni, AIC 033938 
  Procedura europea: PT/H/2256/001/IA/085 
  Codice Pratica: C1A/2021/439 
  Modifica apportata: variazione tipo IA - B.II.b.2.a) aggiunta di un
sito  in  cui  si  effettuano  il  controllo   dei   lotti/le   prove
(microbiologiche): Labor LS SE & Co. KG - Mangelsfeld 4, 5, 6 - 97708
Bad Bocklet-Großenbrach - Germania. 
  Medicinale: ZERINOL GOLA MENTA 20 mg pastiglie 
  Numeri A.I.C. e confezioni: tutte le confezioni, AIC n. 036088 
  Procedura europea: AT/H/0923/001/IAIN/034 
  Codice Pratica: C1A/2019/1438 
  Medicinale: ZERINOL GOLA RIBES NERO 20 mg pastiglie 
  Numeri A.I.C. e confezioni: tutte le confezioni, AIC n. 036089 
  Procedura europea: AT/H/0922/001/IAIN/034 
  Codice Pratica: C1A/2019/1439 
  Medicinale: ZERINOL GOLA 20 mg pastiglie, 
  ZERINOL GOLA 2,5 mg/erogazione spray per mucosa orale, soluzione 
  Numeri A.I.C. e confezioni: tutte le confezioni, AIC n. 041239 
  Procedura europea: AT/H/0924/IAIN/023/G 
  Codice Pratica: C1A/2019/1440 
  Modifica   apportata:   variazione   tipo   IAIN   -   B.III.1.a.3)
presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla  monografia
della farmacopea europea per il principio attivo da parte di un nuovo
fabbricante: SHILPA MEDICARE LIMITED - Deosugur Industrial Area - 584
170 Raichur, Karnataka - India (R1-CEP 2004-201-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Serenella Cascio 

 
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