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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.r.l. Medicinale: NASACORT 55 microgrammi/dose, spray nasale, sospensione Numeri A.I.C. e confezioni: tutte le confezioni, AIC 033938 Procedura europea: PT/H/2256/001/IA/085 Codice Pratica: C1A/2021/439 Modifica apportata: variazione tipo IA - B.II.b.2.a) aggiunta di un sito in cui si effettuano il controllo dei lotti/le prove (microbiologiche): Labor LS SE & Co. KG - Mangelsfeld 4, 5, 6 - 97708 Bad Bocklet-Großenbrach - Germania. Medicinale: ZERINOL GOLA MENTA 20 mg pastiglie Numeri A.I.C. e confezioni: tutte le confezioni, AIC n. 036088 Procedura europea: AT/H/0923/001/IAIN/034 Codice Pratica: C1A/2019/1438 Medicinale: ZERINOL GOLA RIBES NERO 20 mg pastiglie Numeri A.I.C. e confezioni: tutte le confezioni, AIC n. 036089 Procedura europea: AT/H/0922/001/IAIN/034 Codice Pratica: C1A/2019/1439 Medicinale: ZERINOL GOLA 20 mg pastiglie, ZERINOL GOLA 2,5 mg/erogazione spray per mucosa orale, soluzione Numeri A.I.C. e confezioni: tutte le confezioni, AIC n. 041239 Procedura europea: AT/H/0924/IAIN/023/G Codice Pratica: C1A/2019/1440 Modifica apportata: variazione tipo IAIN - B.III.1.a.3) presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla monografia della farmacopea europea per il principio attivo da parte di un nuovo fabbricante: SHILPA MEDICARE LIMITED - Deosugur Industrial Area - 584 170 Raichur, Karnataka - India (R1-CEP 2004-201-Rev 03). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Serenella Cascio TX21ADD7967