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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Titolare FG S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via san Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e partita I.V.A. 01444240764. Specialita' medicinale: BREXAGENBETA Codice prodotto: 037890, Codice confezioni: 011. Codice pratica N1A/2021/864. Variazione B.III.1a)2 Tipo IA. Aggiornamento CEP dal n. R1-CEP 2002-078-Rev 02 al n. R1-CEP 2002-078-Rev 03 del produttore gia' autorizzato Farmabios SpA Specialita' medicinale: ACIDO ALENDRONICO EUROGENERICI Codice prodotto: 037515, Codice confezioni: 018, 020. Codice pratica N1A/2021/873. Grouping di n. 4 variazioni: B.III.1a)2 Tipo IA. Aggiornamento CEP dal n. R1-CEP 2003-273-Rev 00 al n. R1-CEP 2003-273-Rev 04 del produttore gia' autorizzato Pharmaceutical Works Polpharma S.A. Codice pratica N1A/2021/876. Variazione B.III.1a)2 Tipo IA. Aggiornamento CEP dal n. R1-CEP 2008-090-Rev 01 al n. R1-CEP 2008-090-Rev 02 del produttore gia' autorizzato IPCA Laboratories Limited. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. Il procuratore Giuseppe Irianni TX21ADD7988