Avviso di rettifica
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE Codice pratica N.: N1A/2021/884 Specialita' Medicinale: MEPIVACAINA OGNA Confezione e Numero di A.I.C.: 30 mg/ml soluzione iniettabile - 50 cartucce 1,8 ml - AIC 041839010 Titolare AIC: Giovanni Ogna & Figli s.r.l. via Figini, 41 - 20835 Muggio' (MB) N. e tipologia variazione: B.II.d.2.d (IB); B.III.1.a) 5 (IB) Tipo di modifica: VARIAZIONE IA Modifica apportata: variazione tipo IA n. B.III.1.a) 2: Presentazione di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per il principio attivo Articaina Cloridrato, presentato da un fabbricante gia' approvato. DA: R1-CEP-2004-206-Rev 01 (Moehs Catalana SL) A: R1-CEP-2004-205-Rev 02 (Moehs Catalana SL) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale dott. Fabrizio Maria Ogna TX21ADD7999