Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Codice pratica N.: N1A/2021/884 
  Specialita' Medicinale: MEPIVACAINA OGNA 
  Confezione e Numero di A.I.C.: 30 mg/ml soluzione iniettabile -  50
cartucce 1,8 ml - AIC 041839010 
  Titolare AIC: Giovanni Ogna & Figli s.r.l. via Figini, 41  -  20835
Muggio' (MB) 
  N. e tipologia variazione: B.II.d.2.d (IB); B.III.1.a) 5 (IB) 
  Tipo di modifica: VARIAZIONE IA 
  Modifica  apportata:  variazione   tipo   IA   n.   B.III.1.a)   2:
Presentazione  di  un  Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato per  il  principio  attivo  Articaina  Cloridrato,
presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  DA:    R1-CEP-2004-206-Rev    01    (Moehs    Catalana    SL)    A:
R1-CEP-2004-205-Rev 02 (Moehs Catalana SL) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                      dott. Fabrizio Maria Ogna 

 
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