Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Codice Pratica: N1A/2021/883 
  Specialita' Medicinale: ARTICAINA OGNA 
  Confezioni e Numeri di A.I.C.: "40 mg/ml soluzione iniettabile  con
adrenalina 1: 100.000, 50 cartucce da 1.8 ml" - AIC:  031530052,  "40
mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1: 200.000, 50 cartucce da
1.7 ml" - AIC: 031530064 
  Titolare: Giovanni Ogna & Figli  S.r.l.  via  Figini,  41  -  20835
Muggio' (MB) 
  Tipologia di Variazione: variazioni IA 
  Modifica  Apportata:  variazione   tipo   IA   n.   B.III.1.a)   2:
Presentazione  di  un  Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato per  il  principio  attivo  Articaina  Cloridrato,
presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  DA:   R1-CEP-2002-198-Rev   03   (Siegfried   Evionnaz    SA)    A:
R1-CEP-2002-198-Rev 04 (Siegfried Evionnaz SA) 
  DA: R0-CEP-2013-221-Rev 02 (Cambrex Profarmaco  Milano  s.r.l.)  A:
R1-CEP-2013-221-Rev 00 (Cambrex Profarmaco Milano s.r.l.) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione  in  G.U.  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                      dott. Fabrizio Maria Ogna 

 
TX21ADD8004