Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare AIC: SF Group S.r.l. Medicinale: GORDIAS, AIC 039218019, tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1A/2021/829 Tipologia variazione: Singola variazione - B.II.b.1.a, tipo IAin Modifiche apportate: Sostituzione del sito "ABC Farmaceutici SpA" con il Sito "Lachifarma Srl" per la fase di confezionamento secondario. Medicinale: KEFORAL, AIC 022085, tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1B/2021/704 Tipologia variazione: Singola variazione - B.II.d.2.d, tipo IB Modifiche apportate: Sostituzione del metodo HPLC per la ricerca delle impurezze sul prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico dott. Francesco Saia TX21ADD8041