Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: SF Group S.r.l. 
  Medicinale: GORDIAS, AIC 039218019, tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2021/829 
  Tipologia variazione: Singola variazione - B.II.b.1.a, tipo IAin 
  Modifiche apportate: Sostituzione del sito "ABC  Farmaceutici  SpA"
con  il  Sito  "Lachifarma  Srl"  per  la  fase  di   confezionamento
secondario. 
  Medicinale: KEFORAL, AIC 022085, tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2021/704 
  Tipologia variazione: Singola variazione - B.II.d.2.d, tipo IB 
  Modifiche apportate: Sostituzione del metodo HPLC  per  la  ricerca
delle impurezze sul prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal  giorno  successivo  dalla  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Francesco Saia 

 
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