THEA FARMA S.P.A.
Partita IVA: 07649050965

(GU Parte Seconda n.84 del 17-7-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Tiziano, 32 - Milano 
  Specialita' Medicinale: ZINCOMETIL 0,02% + 0,01% collirio soluzione 
  Confezioni e Numeri A.I.C.: flacone 15 ml A.I.C. 032068013 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: Grouping
Variazioni Tipo IA (Codice pratica N1A/2021/800) 
  B.II.d.2.a Modifica  minore  della  procedura  di  prova  approvata
(Determinazione quantitativa Benzalconio cloruro) 
  B.II.d.2.a Modifica  minore  della  procedura  di  prova  approvata
(Determinazione quantitativa Zinco Solfato) 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
TX21ADD8050
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.