Modifica secondaria di un'autorizzazione all' immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Almirall  SA  -  Ronda  General  Mitre  151  -  08022
Barcellona - Spagna 
  Specialita' medicinale: MOTILEX 
  Confezioni e numeri AIC: 30 compresse da 0,5 mg - AIC n. 026362020 
  Procedura europea: Codice Pratica: N1A/2021/815 
  Tipologia di Variazione e Modifica apportata:  variazione  tipo  IA
B.II.d.2.a 
  Modifica minore del metodo analitico autorizzato  per  il  prodotto
finito 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                   Il direttore affari regolatori 
                     dott.ssa Giovanna Cangiano 

 
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