Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: DOMPERIDONE TEVA 
  Codice Farmaco: 035061 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: NL/H/0208/001/IA/031 
  Codice Pratica: C1A/2021/1340 
  Tipo di modifica: Tipo  IA  -  B.III.1.a.2  -  Modifica  apportata:
Aggiornamento  di  un  Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea
Europea per la  sostanza  attiva  da  parte  di  un  produttore  gia'
approvato. 
  Medicinale: LORAZEPAM DOROM 
  Codice Farmaco: 033227036 
  Codice Pratica: N1B/2021/751 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IB  -  B.II.b.5.c  +
Tipo IA - B.II.b.5.c - Modifica apportata: Eliminazione del saggio di
identification/assay; eliminazione del  saggio  della  density  dagli
intermedi 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Elena Tedeschi 

 
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