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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: DOMPERIDONE TEVA Codice Farmaco: 035061 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura Europea: NL/H/0208/001/IA/031 Codice Pratica: C1A/2021/1340 Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 - Modifica apportata: Aggiornamento di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea per la sostanza attiva da parte di un produttore gia' approvato. Medicinale: LORAZEPAM DOROM Codice Farmaco: 033227036 Codice Pratica: N1B/2021/751 Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IB - B.II.b.5.c + Tipo IA - B.II.b.5.c - Modifica apportata: Eliminazione del saggio di identification/assay; eliminazione del saggio della density dagli intermedi I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Elena Tedeschi TX21ADD8167