Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del  D.Lgs.  219/06  e  del  Regolamento  1234/2008/CE  e  successive
                              modifiche 
 

  Titolare AIC: Proge Farm S.r.l.  Largo  Donegani  n.  4/A  -  28100
Novara 
  Specialita' medicinale: AZIPROME "500 mg  compresse  rivestite  con
film" - 3 compresse 
  AIC n. 038557017 
  Codice Pratica N1B/2021/624 
  Grouping di 3 variazioni B.II.d.2  d)  tipo  IB  -  Modifica  delle
procedure  di  prova  del  prodotto  finito   per   l'analisi   delle
specifiche: titolo, dissoluzione e sostanze correlate. 
  I  lotti  della  specialita'  gia'   prodotti   alla   data   della
pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
  La variazione si considera approvata dal giorno successivo alla sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott.ssa Antonella Bonetti 

 
TX21ADD8172