Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. Titolare AIC: Carlo Erba OTC S.r.l, Via Ardeatina Km 23,500, 00071 - Santa Palomba, Pomezia (RM) Specialita' medicinale: LAURILAX Confezioni e numero di A.I.C.: 045594 tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: C1A/2021/1872 N° di Procedura Europea: FR/H/607/001/IA/005 Tipologia di variazione: variazione tipo Tipo IAin Tipo di modifica: B.III.1.a.3) Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo: Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea - Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Daniela Gambaletta TX21ADD8185