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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Codice pratica N. N1A/2021/880 Medicinale: CENTELLASE (aic: 016222) Confezione: 016222073 - 30 mg compresse, 30 compresse N. e Tipologia variazione: B.II.b.2.c)2 - Tipo IAIN. Tipo di Modifica: Aggiunta di un fabbricante del prodotto finito responsabile del rilascio dei lotti, compresi il controllo dei lotti/le prove (Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV)). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo 219/2006. La presente variazione puo' assumersi come approvata dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Lamberto Matteo Pedrotti Catoni TX21ADD8187