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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA Confezione e N. di AIC: 20 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse AIC n. 037631013 Codice Pratica: N1B/2021/785 Variazione Tipo IA n. B.III.1 a)2 - aggiornamento del Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea (da R1-CEP 2000-053-Rev 04 a R1-CEP 2000-053-Rev 05), per la sostanza attiva enalapril maleato da parte di Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. (Cina), produttore gia' approvato. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Marina Luoni TX21ADD8246