ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: viale L. Bodio, 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.86 del 22-7-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ACETILCISTEINA ZENTIVA LAB 
  Confezione e Numero di AIC: 600 mg  compresse  effervescenti  -  30
compresse - A.I.C. n. 047378017 
  Codice Pratica N1B/2021/486 
  (approvazione  parziale)  variazione  Tipo  IAIN  n.   C.I.8.a)   -
Introduzione del PSMF di Zentiva (PSMF reference number: MFL14542). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Marina Luoni 

 
TX21ADD8249
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.