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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i., del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. e della Determinazione 25 agosto 2011 e s.m.i. Titolare AIC: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.r.l., via Zambeletti s.n.c., 20021 Baranzate (MI). Medicinale: XILOMETAZOLINA/DEXPANTENOLO GSK CH 1 mg/ml + 50 mg/ml spray nasale, soluzione - 1 flacone HDPE da 10 ml con pompa dosatrice e adattatore nasale AIC 046643019 Codice pratica: C1A/2021/1355 - Procedura n. PT/H/1800/001/IA/015/G Tipo di modifica: grouping IA Modifica apportata: IAin - A.5. a) Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito - Attivita' per le quali il fabbricante e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti (da 'Medana Pharma SA' a 'Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Oddział Medana w Sieradzu'); IA - A.5. b) Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito - Attivita' per le quali il fabbricante e' responsabile, escluso il rilascio dei lotti (da 'Medana Pharma SA' a 'Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Oddział Medana w Sieradzu'). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli TX21ADD8268