Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni Codice pratica: C1A/2021/1333 N. di Procedura Europea: SK/H/0219/001/IA/034 Medicinale: OLUX Codici AIC e confezioni: 036580 (tutte le confezioni) Titolare AIC: Giuliani S.p.A. Tipologia variazione oggetto della modifica: tipo IA n. B.III.1.a).2 Modifica apportata: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per il principio attivo clobetasolo propionato (R1-CEP 2007-066-Rev03) presentato da un fabbricante gia' approvato. Data implementazione: 20/05/2020. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Roberto Novellini TX21ADD8298