GIULIANI S.P.A.
Sede sociale: via Palagi, 2 - 20129 Milano
Partita IVA: 00752450155

(GU Parte Seconda n.87 del 24-7-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni 
 

  Codice pratica: C1A/2021/1333 
  N. di Procedura Europea: SK/H/0219/001/IA/034 
  Medicinale: OLUX 
  Codici AIC e confezioni: 036580 (tutte le confezioni) 
  Titolare AIC: Giuliani S.p.A. 
  Tipologia  variazione  oggetto   della   modifica:   tipo   IA   n.
B.III.1.a).2 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla  farmacopea  europea  aggiornato   per   il   principio   attivo
clobetasolo  propionato  (R1-CEP  2007-066-Rev03)  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato. 
  Data implementazione: 20/05/2020. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Roberto Novellini 

 
TX21ADD8298
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.