FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

(GU Parte Seconda n.87 del 24-7-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale DUOPERI soluzione per infusione 
  Codice AIC 048517 - tutte le confezioni 
  AT/H/0860/001/IA/012G, pratica C1A/2021/1443. 
  Raggruppamento  di  var.  IA:  B.III.1.a.2  aggiornamento  CEP   di
produttori approvati: lisina  acetato  (Ajinomoto),  serina  (Amino),
isoleucina (Kyowa Hakko). 
  Medicinale FLUMAZENIL KABI soluzione iniettabile 
  Codice AIC 037075 - tutte le confezioni 
  NL/H/0639/001/IA/017, pratica C1A/2021/1336. 
  Var. IA  B.III.1.a.2  aggiornamento  CEP  di  produttore  approvato
(Wavelength). 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
TX21ADD8338
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.