Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare A.I.C. Farto s.r.l., Viale Guidoni, 97 - 50127 Firenze 
  Medicinale: FORUS 
  Codice farmaco: AIC 042190 (Tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: C1A/2021/929 
  Procedura   europea    IT/H/0371/IA/018,    tipologia    variazione
B.III.1.a.2 (IA) 
  Modifica apportata: Aggiornamento del CEP  per  Hydrochlorothiazide
prodotto da Unichem  laboratories  Limited  -  Kagal,  Maharashtra  -
India, dalla versione R1 CEP 2000-091 Rev 03 a R1  CEP  2000-091  Rev
04. 
  Codice Pratica: C1A/2021/1780 
  Procedura   europea   IT/H/0371/IAin/020,   tipologia    variazione
B.III.1.a.3 (IAin) 
  Modifica apportata: Aggiunta di un nuovo fornitore  della  sostanza
attiva Candesartan Cilexetil: Sun Pharmaceutical  Industries  Ltd.  -
India, supportato da CEP n. R0-CEP 2019-297-Rev 01. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                            Matteo Cioni 

 
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