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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Codice Pratica: C1A/2021/561 Nº di Procedura Europea: DE/H/6101/001/IA/005 Medicinale: ITAMIONE, 140 mg cerotto medicato (AIC 048717 - tutte le confezioni) Titolare AIC: Fidia Farmaceutici S.p.A. Tipologia Variazione: Tipo IA, B.III.1.a.2 Modifica Apportata: Aggiornamento CEP per il principio attivo Diclofenac Sodico da parte del produttore gia' approvato Olon S.p.A. (R1-CEP 2009-303-Rev 03) I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Alessia Gastaldi TX21ADD8370