Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: C1A/2021/561 
  Nº di Procedura Europea: DE/H/6101/001/IA/005 
  Medicinale: ITAMIONE, 140 mg cerotto medicato 
  (AIC 048717 - tutte le confezioni) 
  Titolare AIC: Fidia Farmaceutici S.p.A. 
  Tipologia Variazione: Tipo IA, B.III.1.a.2 
  Modifica Apportata:  Aggiornamento  CEP  per  il  principio  attivo
Diclofenac Sodico da parte del produttore gia' approvato Olon  S.p.A.
(R1-CEP 2009-303-Rev 03) 
  I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Alessia Gastaldi 

 
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