Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ROSUVASTATINA ZENTIVA  5  mg,  10  mg,  20  mg,  40  mg
compresse rivestite con film 
  Confezioni e Numeri di A.I.C.: Tutte - AIC n. 043277 
  Codice     Pratica      C1A/2021/1384      -      procedura      n.
PT/H/2279/001-004/IA/027 - Tipo IA n.  B.III.1.a.2)  -  aggiornamento
del Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea per il principio
attivo rosuvastatina calcio da parte di un produttore gia'  approvato
(Biocon Limited - da: R0-CEP 2015-040-Rev02 a: R1-CEP 2015-040-Rev00)
contestualmente all'aggiornamento  dei  nomi  e  degli  indirizzi  di
alcuni siti produttivi. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Alessandra Molin Zan 

 
TX21ADD8386