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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: ROSUVASTATINA ZENTIVA 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg compresse rivestite con film Confezioni e Numeri di A.I.C.: Tutte - AIC n. 043277 Codice Pratica C1A/2021/1384 - procedura n. PT/H/2279/001-004/IA/027 - Tipo IA n. B.III.1.a.2) - aggiornamento del Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo rosuvastatina calcio da parte di un produttore gia' approvato (Biocon Limited - da: R0-CEP 2015-040-Rev02 a: R1-CEP 2015-040-Rev00) contestualmente all'aggiornamento dei nomi e degli indirizzi di alcuni siti produttivi. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Alessandra Molin Zan TX21ADD8386