Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Codice Pratica: N1B/2021/672 Medicinale: BRONCHO MUNAL Confezioni e numeri AIC: Adulti 7 mg capsule rigide (AIC 026609 014; 026609 026); Bambini 3,5 mg capsule rigide (AIC 026609 038; 026609 040). Tipologia variazione: "Grouping of variations", 3 variazioni di tipo IB, B.III.1.b)3 - Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato, da parte di un fabbricante gia' approvato, relativamente al rischio di EST per un eccipiente (gelatina: R1- CEP 2000-344 Rev 03; R1- CEP 2005-217 Rev 02; R1- CEP 2000-045 Rev 04). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino TX21ADD8394