Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: QUESTRAN 
  Numero  A.I.C.  e  confezioni:  023014018  -  "4  g   polvere   per
sospensione orale" 12 bustine 
  Codice pratica N.: N1A/2021/824 
  Titolare A.I.C.: Cheplapharm Arzneimittel GmbH 
  Tipologia  variazione:   "Single   variation"   di   tipo   IA   n.
B.III.1.a)2.: Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea aggiornato per il principio attivo  colestiramina,
presentato da un fabbricante gia' approvato (il cui nome e'  cambiato
da "DOW FRANCE" a "DSP S.A.S.") da "R0-CEP 2013-343-Rev 01" a "R1-CEP
2013-343-Rev 00" 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
TX21ADD8402