Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: WAYMADE BV 
  Medicinale:   ACIDO   CARGLUMICO   WAYMADE,   200   mg    Compresse
dispersibili, AIC n. 0456470, in tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura n. SE/H/1956/01/IA/04 
  Codice pratica: C1A/2019/3456 
  Tipo di variazione: Tipo IAIN n. B.II.b.2.c.1) 
  Tipo di modifiche: aggiunta di un sito di rilascio dei lotti. 
  Modifiche apportate: aggiunta di Drehm Pharma  GmbH  come  sito  di
rilascio dei  lotti.  A  partire  dalla  data  di  pubblicazione,  il
Titolare AIC deve apportare le  modifiche  autorizzate  entro  e  non
oltre i sei mesi al FI. Sia  i  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di
pubblicazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla  stessa  data
di pubblicazione,  non  recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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