Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                  del Reg. (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  titolare: POLIFARMA S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma 
  specialita' medicinale: GRADIENT POLIFARMA 
  confezione e numero a.i.c.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
024430. 
  codice pratica N1A/2021/780 Grouping Variations n. 2 var. Tipo IA -
n. B.III.1.a)2: Aggiornamento  CEP  R1-CEP  2004-264-Rev  04  per  il
principio attivo Flunarizina 2HCl da  parte  di  un  produttore  gia'
autorizzato OLON S.p.A.. - n. B.III.1.a)4: Eliminazione CEP  2013-035
CHEMI S.p.A. 
  specialita' medicinale: ISOCOLAN 
  confezione e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
027593. 
  codice  pratica  N1A/2021/879  Var.   Tipo   IA   n.   B.III.1.a)2:
Aggiornamento CEP R1-CEP 2002-180-Rev  04  per  il  principio  attivo
Macrogol 4000 da parte di un  produttore  gia'  autorizzato  Clariant
Produkte GmbH. 
  specialita' medicinale: PRESSURAL 
  confezione e  numero  a.i.c.:  "2,5  mg  compresse  rivestite"  AIC
024666024. 
  codice  pratica  N1A/2021/921  Var.  Tipo  IA   n.   B.III.1   a)2:
Aggiornamento di un CEP relativo al principio  attivo  rilasciato  al
produttore gia' autorizzato da: R1-CEP 1997-109-Rev 05 a: Rev 06. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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