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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Reg. (CE) 1234/2008 e s.m.i. titolare: POLIFARMA S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma specialita' medicinale: GRADIENT POLIFARMA confezione e numero a.i.c.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n. 024430. codice pratica N1A/2021/780 Grouping Variations n. 2 var. Tipo IA - n. B.III.1.a)2: Aggiornamento CEP R1-CEP 2004-264-Rev 04 per il principio attivo Flunarizina 2HCl da parte di un produttore gia' autorizzato OLON S.p.A.. - n. B.III.1.a)4: Eliminazione CEP 2013-035 CHEMI S.p.A. specialita' medicinale: ISOCOLAN confezione e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n. 027593. codice pratica N1A/2021/879 Var. Tipo IA n. B.III.1.a)2: Aggiornamento CEP R1-CEP 2002-180-Rev 04 per il principio attivo Macrogol 4000 da parte di un produttore gia' autorizzato Clariant Produkte GmbH. specialita' medicinale: PRESSURAL confezione e numero a.i.c.: "2,5 mg compresse rivestite" AIC 024666024. codice pratica N1A/2021/921 Var. Tipo IA n. B.III.1 a)2: Aggiornamento di un CEP relativo al principio attivo rilasciato al produttore gia' autorizzato da: R1-CEP 1997-109-Rev 05 a: Rev 06. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato Andrea Bracci TX21ADD8493