Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici SpA 
  Medicinale: DOLOFAST 10% gel 
  Codice pratica: N1B/2021/827 
  Confezioni: 1 tubo 50 g AIC 029775018 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping  di  variazioni
minori di tipo IB per notificare il cambio del  nome  del  produttore
dello starting material Ibuprofene da Strides Shasun Limited a Solara
Active  Pharma  Sciences  Ltd,  per  notificare  l'introduzione   del
produttore Si Group, Inc.,US dello starting material Ibuprofene,  per
eliminare il fornitore di principio attivo Ibuprofene sale di  lisina
Strides Shasun e per aggiornare la documentazione tecnico-scientifica
del produttore gia' autorizzato, Dipharma Francis srl  del  principio
attivo Ibuprofene Sale di Lisina in relazione  all'  ultima  versione
dell' ASMF. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
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