BB FARMA S.R.L.
Sede: viale Europa, 160 - 21017 Samarate (VA)
Codice Fiscale: 02180370021

(GU Parte Seconda n.90 del 31-7-2021)

 
Avviso di rettifica relativo alle  specialita'  medicinali  BETADINE,
 CARDURA, DIFFERIN, DITROPAN, HALCION, NAPRILENE, NEURONTIN, YASMIN 
 

  Relativo alle Determinazioni IP 
  N° 183 del 5 Marzo 2021 
  Medicinale: «BETADINE "10% soluzione cutanea" flacone  da  125  ml»
AIC: 037960010; 
  N° 182 del 5 Marzo 2021 
  Medicinale: «CARDURA "4 mg compresse" 20 compresse» AIC: 039353040; 
  N° 181 del 5 Marzo 2021 
  Medicinale: «DIFFERIN "0,1% crema" tubo da 30 g» AIC: 042654020; 
  Medicinale: «DIFFERIN "0,1% gel" tubo da 30 g» AIC: 042654018; 
  N° 180 del 5 Marzo 2021 
  Medicinale:  «DITROPAN  "5  mg  compresse"   30   compresse»   AIC:
042663017; 
  N° 187 del 5 Marzo 2021 
  Medicinale:  «HALCION  "250  mcg  compresse"  20  compresse»   AIC:
039434016; 
  N° 186 del 5 Marzo 2021 
  Medicinale:  «NAPRILENE  "5  mg  compresse"  28   compresse»   AIC:
037961024; 
  N° 185 del 5 Marzo 2021 
  Medicinale: «NEURONTIN "300 mg capsule  rigide"  50  capsule»  AIC:
042166013; 
  Medicinale: «NEURONTIN "400 mg capsule  rigide"  30  capsule»  AIC:
042166025; 
  N° 288 del 6 Aprile 2021 
  Medicinale: «YASMIN "0,03 mg + 3 mg compresse rivestite  con  film"
21 compresse in PVC/AL» AIC: 037796012. 
  Nel    comunicato    concernente:    «Variazioni    di    tipo    I
all'autorizzazione  secondo  procedura  di  importazione   parallela»
pubblicato nella GU Parte II n. 49 del 24  Aprile  2021  (21ADD4488),
ove e' scritto: 
  «Il Titolare dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  e'
tenuto ad apportare le necessarie modifiche  al  Foglio  Illustrativo
dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore  della
presente determinazione.» leggasi: 
  «Il Titolare dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  e'
tenuto ad apportare le necessarie modifiche al Foglio Illustrativo ed
alle etichette dal primo lotto di produzione  successivo  all'entrata
in vigore della presente determinazione.» 

                       L'amministratore unico 
                          ing. Matteo Mosca 

 
TX21ADD8630
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