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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Codice Pratica: N1A/2021/928 Specialita' medicinale: RIZALIV e RIZALIV RPD 5 mg e 10 mg Codice AIC: 034130 (tutte le confezioni) Variazione grouping: n. 1 Variazione Tipo IA, A.5.b) modifica del nome di un fabbricante del prodotto finito da Merck Sharp & Dohme Ltd., Cramlington a Organon Pharma (UK) Ltd.e n. 1 Variazione Tipo IA, A.7) eliminazione del sito Merck Sharp & Dohme Ltd., Cramlington come sito responsabile del controllo dei lotti al rilascio. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale Giovanna Maria Sozzi TX21ADD8638