Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita'  Medicinale:  APROKAM  50  mg  polvere  per   soluzione
iniettabile 
  Confezioni e Numeri A.I.C.: 
  1 fiala A.I.C. 042048013 
  10 fiale A.I.C. 042048025 
  20 fiale A.I.C. 042048037 
  10 fiale + 10 aghi sterili A.I.C. 042048049 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.  MRP  SE/H/1080/001/IA/015
conclusasi in data 15/03/2021. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: 
  Variazione tipo IA - A.7.  Eliminazione  del  produttore  Farmabios
della sostanza attiva Cefuroxima sodico, (C1A/2021/217). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Dal 22 giugno 2020 

                           Il procuratore 
                             Laura Bisi 

 
TX21ADD8660