Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Tiziano, 32 - 20145 Milano 
  Specialita' Medicinale: SICCAFLUID 
  Confezioni E Numeri A.I.C.: 
  2,5 mg/g gel oftalmico flacone 10 ml A.I.C. 033816012 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.  MRP  FR/H/0118/001/IA/035
conclusasi nel RMS il 07/07/2021 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)   712/2012:
Variazione tipo IA 
  B.II.d.2.a Modifica minore di  una  procedura  di  prova  approvata
(Determinazione del Benzalconio cloruro). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Dal 22 febbraio 2021 

                           Il procuratore 
                             Laura Bisi 

 
TX21ADD8661