Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.r.l. 
  Sede legale: Viale L. Bodio, 37/B - Milano 
  Specialita' medicinale: XATRAL 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  10 mg compresse a rilascio prolungato 30 compresse AIC n. 027314044 
  10 mg compresse a rilascio prolungato 20 compresse AIC n. 027314057 
  Specialita' medicinale: MITTOVAL 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  10 mg compresse a rilascio prolungato 20 compresse AIC n. 026670048 
  10 mg compresse a rilascio prolungato 30 compresse AIC n. 026670051 
  Codice Pratica n. N1A/2021/846 
  Tipo di variazione:  Variazione  IA  B.II.a.3.b)1  Modifiche  nella
composizione (eccipienti) del prodotto finito 
  Altri eccipienti-Adattamenti di scarsa rilevanza della composizione
quantitativa del prodotto finito per quanto riguarda  i  solventi  di
granulazione che sono eliminati durante la fase di essicazione. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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