Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Sanofi S.r.l. 
  Medicinale: FOY 
  Confezioni e Numeri di AIC: 
  100 mg polvere e solvente per soluzione per infusione, 1 flaconcino
+ 1 fiala solvente - AIC n. 026829010 
  Codice Pratica: n. N1B/2021/784 
  Tipologia Variazione: Variazione IB B.II.d.2.d) 
  Modifica della procedura di prova del prodotto finito. Sostituzione
del metodo volumetrico Karl Fischer (K.F.), con la  metodica  perdita
all'essiccamento Loss on Drying, per la determinazione del  contenuto
in acqua. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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