Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Pierre Fabre Italia S.p.A. - Via G. Washington,70 - 20146
Milano 
  Procedura Europea: BE/H/0266/001/IA/015; 
  Codice Pratica: C1A/2021/1493 
  Specialita' medicinale: numeri di AIC e confezioni: ROXOLAC 80mg/g,
smalto medicate per unghie 
  A.I.C. n. 041130016 (tutte le confezioni) 
  Tipo di variazione: IA B.III.1.a.4 - Eliminazione PCAS  (ZI  De  le
Vigne  aux  Loups  -  23  Rue  Bossuet  -  France)  quale  produttore
autorizzato per il principio  attivo  (Ciclopirox)  con  CEP  (R1-CEP
2004-010-Rev 00). Il fornitore gia' autorizzato OLON S.P.A.  con  CEP
per il principio attivo Ciclopirox resta nel dossier. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Francesca Caprari 

 
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