Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007
                               n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: Adamed s.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  Medicinale: ROSUVASTATINA  ADAMED  PHARMA  -  tutte  le  confezioni
autorizzate-AIC n. 048434 
  Cod. Pratica: C1A/2021/1111 
  Procedura n. DK/H/3025/001-002/IA/003/G 
  Grouping   di   variazioni:   IA-B.III.1.a.2:   Aggiornamento   CEP
(R0-CEP-2015-240-Rev02) per l'attivo rosuvastatina per un  produttore
autorizzato   (Changzhou   Pharmaceutical   Factory,   Cina);   IA-A7
Cancellazione  di  Teva  Pharmaceutical  Industries  Ltd  quale  sito
responsabile della produzione dell'attivo Rosuvastatina. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         Adriano Garbellini 

 
TX21ADD8837