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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: AZACITIDINA ZENTIVA 25 mg/ml polvere per sospensione iniettabile Confezione e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 047497019 Codice Pratica C1B/2020/3598 Procedura n. NL/H/4729/001/IB/004 Variazione Tipo IB n. B.II.e.5.z - modifica minore del volume di riempimento secondo il nuovo calcolo proposto. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Marina Luoni TX21ADD8856