UCB PHARMA S.P.A.
Sede legale: via Varesina, 162 - 20156 Milano
Partita IVA: 00471770016

(GU Parte Seconda n.93 del 7-8-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: C1B/2021/1376 
  Procedura Europea n.: SE/H/270/01/IB/49 
  Medicinale:  NIFEREX  (Ferro(II)-glicina-solfato)  100  mg  capsule
rigide gastroresistenti 
  Confezioni: A.I.C. n. 036743019 
  Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A., Via Varesina 162, 20156 Milano 
  Tipologia variazione: variazioni tipo IB (C.I.z) 
  Modifica apportata: presentazione  dei  risultati  del  Readability
User Test a seguito della richiesta della  Swedish  Medical  Products
Agency del 21 maggio 2021. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Sabina Napolitano 

 
TX21ADD8918
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.