Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.L. 219/06 e del  Regolamento  1234/2008/CE  e  successive
                              modifiche 
 

  Titolare AIC: Proge Medica  S.r.l.  Largo  Donegani,  4/A  -  28100
Novara 
  Specialita' Medicinale: ECOCILLIN 
  Confezione e n. AIC: 
  "100.000.000 UFC Capsula molle vaginale"  -  3  Capsule  -  AIC  n.
035598010 
  "100.000.000 UFC Capsula molle vaginale"  -  6  Capsule  -  AIC  n.
035598022 
  Codice Pratica N1A/2021/896 
  Variazione B.II.d.1 d) di tipo  IA  -  Modifica  dei  parametri  di
specifica e/o dei limiti del prodotto finito  -  Soppressione  di  un
parametro di specifica non significativo relativamente agli studi  di
stabilita' del prodotto finito: 
  Identificazione della sostanza attiva. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  La variazione si considera approvata dal  giorno  successivo  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott.ssa Antonella Bonetti 

 
TX21ADD8920