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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L. 219/06 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche Titolare AIC: Proge Medica S.r.l. Largo Donegani, 4/A - 28100 Novara Specialita' Medicinale: ECOCILLIN Confezione e n. AIC: "100.000.000 UFC Capsula molle vaginale" - 3 Capsule - AIC n. 035598010 "100.000.000 UFC Capsula molle vaginale" - 6 Capsule - AIC n. 035598022 Codice Pratica N1A/2021/896 Variazione B.II.d.1 d) di tipo IA - Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito - Soppressione di un parametro di specifica non significativo relativamente agli studi di stabilita' del prodotto finito: Identificazione della sostanza attiva. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La variazione si considera approvata dal giorno successivo della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale dott.ssa Antonella Bonetti TX21ADD8920