Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008  del  24
              novembre 2008 e successive modificazioni 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinali: 
  ALBITAL 022515 
  (tutte le confezioni autorizzate) 
  ATKED 041800 
  (tutte le confezioni autorizzate) 
  EMOWIL 023308 
  (tutte le confezioni autorizzate) 
  IXED 041799 
  (tutte le confezioni autorizzate) 
  KEDCOM 041850 
  (tutte le confezioni autorizzate) 
  KEDHBS 042002 
  (tutte le confezioni autorizzate) 
  KEYCUTE 043398 
  (tutte le confezioni autorizzate) 
  KLOTT 041649 
  (tutte le confezioni autorizzate) 
  PLASMAGRADE 041868 
  (tutte le confezioni autorizzate) 
  SILKETAL 042046 
  (tutte le confezioni autorizzate) 
  VEBIKED 041985 
  (tutte le confezioni autorizzate) 
  VENITAL 037254 
  (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1A/2021/929 
  Tipologia di variazione: Grouping di 1 variazione B.V. a.1.d; IAIN 
  Natura della variazione: Inclusione di un Master  File  del  plasma
aggiornato nel fascicolo di autorizzazione all'AIC di un medicinale -
inclusione  di  un  Master  File  del  plasma  aggiornato  quando  le
modifiche non hanno impatto sulle proprieta' del prodotto finito 
  Da: PMF Certificato AIFA/H/PMF/KEDRION/2017/AU/07/G 
  A: PMF Certificato AIFA/H/PMF/KEDRION/2017/AU/08/G 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla 
  data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Louise Pedreschi 

 
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