Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1A/2021/963 
  Specialita' Medicinale: FLEBOSIDE 
  Titolare AIC: Acarpia Farmaceutici S.r.l., Viale L. Majno 18, 20129
Milano 
  Confezione e numero di AIC: 
  300 mg + 3 mg compresse rivestite - 30 compresse 
  AIC n. 020561027. 
  150 mg/3 ml + 1,5 mg/3 ml soluzione iniettabile - 10 Fiale 
  AIC n. 020561041. 
  Variazione tipo IA - B.III.1.a.2 - Presentazione di un  certificato
di conformita' alla Farmacopea  Europea  aggiornato  relativo  ad  un
principio  attivo.  Certificato  di   conformita'   aggiornato   alla
monografia  corrispondente  della  Farmacopea  Europea.   Certificato
aggiornato presentato da un fabbricante  gia'  approvato.  Da  R1-CEP
2005-263-Rev 05 a R1-CEP 2005-263-Rev 06 (Troxerutina). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                      Daniel Marie Ezio Lapeyre 

 
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