Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: C1A/2021/1804 
  N° di Procedura Europea SE/H/0186/002-006/IA/049 
  Specialita' medicinale: CONGESCOR 
  Dosaggio e forma farmaceutica: 2.5 mg, 3.75 mg, 5 mg, 7.5 mg  e  10
mg compresse rivestite con film, confezioni AIC n. 034953 
  Titolare AIC: Merck Serono S.p.A. - Via Casilina, 125 - 00176 Roma 
  Tipologia variazione e modifica apportata: 
  Tipo  di  variazione:  Tipo  IA  -  A.7:   Soppressione   siti   di
fabbricazione: 
  Famar Lyon, 29 Avenue du General de Gaulle 69230 Saint-Genis Laval,
France,  responsabile  per  la  produzione   del   prodotto   finito,
confezionamento primario  e  secondario,  controllo  e  rilascio  dei
lotti; 
  Amatsi,  Avepharm  ZA   du   Mardaric   F-04310   Peyruis,   France
responsabile per il controllo dei lotti; 
  Haupt Pharma Berlin GmbH, Werk Brackenheim Klingenberger Strasse  7
DE-74336 Brackenheim Germany,  responsabile  per  il  confezionamento
primario e secondario 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Maria Antonietta Compagnone 

 
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