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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Codice pratica: C1A/2021/1804 N° di Procedura Europea SE/H/0186/002-006/IA/049 Specialita' medicinale: CONGESCOR Dosaggio e forma farmaceutica: 2.5 mg, 3.75 mg, 5 mg, 7.5 mg e 10 mg compresse rivestite con film, confezioni AIC n. 034953 Titolare AIC: Merck Serono S.p.A. - Via Casilina, 125 - 00176 Roma Tipologia variazione e modifica apportata: Tipo di variazione: Tipo IA - A.7: Soppressione siti di fabbricazione: Famar Lyon, 29 Avenue du General de Gaulle 69230 Saint-Genis Laval, France, responsabile per la produzione del prodotto finito, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti; Amatsi, Avepharm ZA du Mardaric F-04310 Peyruis, France responsabile per il controllo dei lotti; Haupt Pharma Berlin GmbH, Werk Brackenheim Klingenberger Strasse 7 DE-74336 Brackenheim Germany, responsabile per il confezionamento primario e secondario I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Maria Antonietta Compagnone TX21ADD8968