BRUSCHETTINI S.R.L.
Sede sociale: via Isonzo n. 6 - 16147 Genova (GE)

(GU Parte Seconda n.95 del 12-8-2021)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: Bruschettini S.r.l. 
  Medicinale: SURFEDEX Ā«1 mg/ml collirio,  soluzioneĀ»  1  flacone  in
LDPE da 5 ml, A.I.C. n. 047636016. 
  Cod.prat.: C1B/2021/372 - PT/H/2365/001/IB/003. 
  Variazione  tipo  IB  -  B.III.a.3:  aggiunta   di   un   fornitore
alternativo di API (desametasone  sodio  fosfato)  con  CEP:  Crystal
Pharma S.A.U; R1 - CEP 2008-026-Rev 00. 
  Decorrenza  modifica:  dal  giorno  successivo  alla   data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti della specialita' suddetta gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                          Simonetta Bonetti 

 
TV21ADD8919
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.