Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Piramal Critical Care Italia S.p.A. 
  Medicinale: FENTANEST 
  Codice farmaco 020473029 
  Codice pratica n.: N1B/2021/891 
  Grouping di variazioni composto da tipo IA B.III.1 a) 2 e  tipo  IB
B.I.b.2 e) per aggiornamento  del  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea per il principio attivo fentanil citrato da R1-CEP
1998-045-Rev.05 a R1-CEP 1998-045-Rev  06  da  parte  del  produttore
autorizzato  Janssen  Pharmaceutica  NV  e  aggiunta  di  un   metodo
analitico alternativo per la determinazione del solvente residuo MIBK
nel principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                      Il legale rappresentante 
                           Renata Ferrari 

 
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