Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare AIC: Haemopharm Biofluids S.r.l. 
  Codice Pratica N. N1A/2021/959 
  Medicinale: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 
  HBIOFLUIDS AIC 031532 
  Grouping variation:  TipoIA  n.  a.7  +  IA  n.  B.III.1.a.2  +  IA
n.B.III.2.b 
  Eliminazione  di   Chemische   Fabrik   Lehrte,   Cargill,   Kemira
ChemSolutions  come  fornitori  di  materia  prima  +   aggiornamento
certificato di idoneita' alla Eu. Ph. da  parte  di  Roquette,  Macco
Organiques SRO, Salinen, Purac  Biochem  +  aggiornamento  specifiche
materia prima in accordo a Farmacopea Europea. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in GU. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione
in GU possono  essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                          Lorenzo Chianese 

 
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